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新聞分享



致力於開發新穎小分子抗癌新藥的生華科日前獲得櫃買中心董事會審議,通過申請股票上櫃案。生華科為專注於市場首見全新小分子抗癌藥物之新藥開發公司,目前擁有包括全球重要市場90項專利,有完整的智財權、自主產品開發及發展權利,另外還有17項專利等待核准中。

生華科目前進行多國多中心的人體臨床試驗新藥CX-4945,於去年底獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予膽管癌孤兒藥資格認定,與生華科另一項新藥CX-5461相同,均是市場首見新藥。以滿足市場上未被滿足的醫療需求為發展理念,CX-4945是用於膽管癌第一線癌症病患的治療。

而CX-5461則是2015年獲選加拿大SU2C(Stand Up to Cancer)和CBCF(Canadian Breast Cancer Foundation)抗乳癌夢幻團隊臨床新藥,未來有機會取代目前的一線藥物。兩項新藥目前都在美國、加拿大、澳洲、韓國及台灣等國際一流的臨床醫學機構進行人體臨床I/II期試驗。

生華科的發展策略,是特別針對符合癌症治療新趨勢的精準醫療及抑制癌細胞DNA修復機制兩大領域,其中以包括乳癌、卵巢癌及前列腺癌等多種適應症為治療方向的新藥CX-5461,為一全新小分子標靶藥物,運用目前國際生醫界熱烈討論的合成致死(Synthetic lethality)機制。

透過穩定DNA複製叉 (Replication fork) 的G-四鏈體結構(G-quadruplex),進而產生DNA受損或斷裂,再搭配篩選有DNA修復缺陷的病人 (如:BRCA或HR基因突變),會使得受損的DNA無法被修復,進而促進細胞凋亡。此項研究發現的成果,也已經獲得國際著名科學期刊的重視和收錄,並將於近期發表,代表生華科的研發進展在全球生醫領域具極大重要意義,有機會改寫人類對抗疾病的方式。

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